生物安全柜的管理系统

更新时间：2019-06-26

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　　生物安全柜的管理系统

　　1基本要求

　　1.1基本原则

　　1.1.1生物安全柜安全管理应贯穿设备的全寿命周期，涵盖采购、安装、验收、临床使用、维护保养、检验校准、储存、应急调配、人员培训、安全与质量评价及档案管理等所有过程。

　　1.1.2医疗机构应建立生物安全柜安全管理制度，制定安全管理计划，明确适用标准及制定操作规程，并以规范性文件形式向相关部门和人员下达。

　　1.2管理组织

　　1.2.1应由医疗机构主管领导、医疗业务管理部门、医疗器械管理部门及临床使用部门组成的生物安全柜安全管理组织。

　　1.2.2生物安全柜的安全管理应纳入医疗机构医疗安全管理体系。

　　1维护保养

　　1.1维护保养的内容

　　1.1.1日常维护保养包括设备表面清洁、工作区域消毒等。

　　1.1.2周期性维护保养除进行日常保养内容外，还要检查各部件生物安全柜有无物理异常或故障，各功能部件是否启闭灵活、工作正常。清除表面日常难以清洁的污点，以保持表面光洁美观。

　　1.1.3年度维护保养重点检查外观结构有无变化，生物安全柜安装固定及部件连接有无松动，照明灯、紫外灯（若有）、风机、过滤器等部件是否需要更换。

　　1.1.4特殊维护保养包括溢洒的处理、更换过滤器等部件时的净化处理等。