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药品光散射法可见异物分析仪

简要描述:

药品光散射法可见异物分析仪
光散射法可见异物分析仪是由天津康汇洪美科技股份有限公司自主设计研发生产,主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)的自动检测,并出具相应的检测报告。

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 药品光散射法可见异物分析仪

 

仪器可通过可见异物标准粒子进行标定,从而确保检测精度的准确性。软件具备权限管理和审计追踪功能,并可导出和备份数据和报告。
 

性能特点:

•*《中国药典》2020版通则收载的光散射法检测要求;

•可检测西药、中成药和其他生物制品;

•采用双光源系统照射检测,有效保证了样品中杂质的显现;

•采用高分辨率远心镜头,采样图像清晰,采样和图像处理速度高达125f/s

•可将待检测样品建立成独立的数据库并可备份保存,有效的进行数据存储和后期调用;

•可采用标准粒子进行仪器校正,保证仪器使用的长久性;

•历史检测结果可保存成独立报告,方便打印;

•检测过程图像全程显示,并可保存检测视频,方便用户后期进行报告追溯;

•全中文操作页面,操作简单方便,检测过程可实时观察;

•检测样品规格可覆盖安瓿瓶和大部分的西林瓶;

•待测样品可进行手动进样检测方式,采用机电一体化设计,有效保证样品放置稳定性;

•具备三级权限管理与工作日志功能,符合国家数据完整性要求,并可对工作日志进行导出为PDF文档,方便用户进行审核;

•可选配不同的安装固定座以满足不同规格样品的检测;
药品光散射法可见异物分析仪

技术参数:

•检测光源:双光源检测系统

•分辨率:1920×1280

•检测瓶规格:1ml20ml安培水针剂;1ml30ml西林瓶(特种规格需咨询定制)

•检测速度:12/分钟;

•检测分辨率:10um以上标准微粒

•环境温度:室温-50.0

•相对湿度:不大于65%

•标准粒子大小:10ml规格40μm60μm

•电源功率:220V±10% AC 50Hz     80W

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